Suite à sa suspension, Amine Umlil revient sur le manque de fiabilité des vaccins

20 Septembre 2021, 17:05pm

Publié le 20/09/2021 à 12:17 Dr Amine Umlil, pour FranceSoir

Plus de 3000 soignants refusent la vaccination, le Dr Umlil en fait partie

TRIBUNE - Sur la validité des AMM des vaccins (contre la Covid-19) : la réponse de l’ANSM envoyée à un avocat n’est pas celle adressée à un médecin.

Texte initialement publié sur le blog du CTIAP .

Dans notre article en date du 17 août 2021, la validité de l’AMM (autorisation de mise sur le marché) « conditionnelle » des vaccins contre la Covid-19 a été questionnée.

Les questions soulevées ont été relayées auprès de Madame la « directrice générale » de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) par notamment un avocat qui représente des associations de professionnels de santé et de citoyens. L’ANSM vient de répondre à cet avocat.

Rappel des faits

Ces vaccins, qui sont des médicaments, ne bénéficient que d’une AMM temporaire dont la durée de validité n’excède pas un an. Mais, les laboratoires fabricants doivent, de façon impérative, introduire une demande de renouvellement « six mois avant l’expiration » de cette AMM conditionnelle.

En l’absence de cette demande de renouvellement, cette AMM n’est plus valable. Et la vente de ces produits doit immédiatement cesser.

Les quatre vaccins concernés sont ceux des laboratoires pharmaceutiques BioNTech/Pfizer ; Moderna ; Astra Zeneca ; Janssen. Ils ont obtenu cette AMM européenne centralisée conditionnelle respectivement le 21 décembre 2020 ; le 6 janvier 2021 ; le 29 janvier 2021 ; le 11 mars 2021.

En application du règlement européen n°507/2006 de la Commission, la demande de renouvellement de ces AMM aurait dû être introduite avant le 21 juin 2021 (pour le vaccin BioNTech/Pfizer) ; avant le 6 juillet 2021 (pour Moderna) ; avant le 29 juillet 2021 (pour Astra Zeneca) ; avant le 11 septembre 2021 (pour Janssen).

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